日本藥典2.65、9.23溶液顏色檢查規(guī)范

日本藥典在2.65<Methods for Color Matching>和9.23<Matching Fluids for color>章節(jié)中對溶液顏色檢查規(guī)范作出了描述。

 在日本藥典的溶液顏色檢查的介紹中，提到了兩個系列的比色液，分別為A-T系列比色液和B\BY\Y\GY\R系列比色液，并介紹了兩種溶液顏色檢查方法，均為目視法：

方法1：將供試品溶液和參考液體（如水、溶劑或?qū)Ｕ撝幸?guī)定顏色的比色液）各2.0 mL分別置于外徑為12 mm的透明和無色玻璃試管中，并在散射光下、在白色背景下橫向觀察，比較顏色。

方法2：將供試品溶液和參考液體（如水、溶劑或?qū)Ｕ撝幸?guī)定顏色的比色液）分別放入內(nèi)徑為15–25 mm的透明無色平底試管中，使該層的深度為40 mm，在散射光下、在白色背景下垂直觀察，比較顏色。

溶液顏色評判標準：

當使用A-T系列比色液進行顏色比較時，除非另有規(guī)定，否則應將供試品溶液和比色液放入納氏管中，并在白色背景下橫向觀察。

當使用B\BY\Y\GY\R系列比色液時，可以使用以上兩種方法比較顏色，并在專論中說明使用的方法編號。如果溶液具有水或溶劑的外觀，其顏色沒有比色液B9深，則溶液為無色。

日本藥典中溶液顏色檢查提及的兩個系列的比色液均由以下的比色原液配置而成：

氯化鈷（II）比色原液：稱取65 g六水合氯化鈷溶解于鹽酸(25 mL)和水的混合液中，制成1000 mL的溶液。精確測量10 mL該溶液，并加水至精確250 mL。精確量取25 mL溶液，添加75mL水和0.05g多氯聯(lián)苯-氯化鈉指示劑，并逐滴添加稀釋氨溶液(1/10)，直到溶液顏色從紅紫色變?yōu)辄S色。在終點附近添加0.2 mL稀釋氨溶液(1/10)后，用0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉進行滴定，直至溶液顏色發(fā)生變化，從黃色變?yōu)榧t紫色。

每1mL的0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液相當于2.379 mg的 CoCl₂·6H₂O。

根據(jù)滴定值，加入稀鹽酸（1/40）制成每毫升含有59.5 mg六水合氯化鈷（CoCl₂·6H₂O）的溶液，并將該溶液用作比色原液。

硫酸銅（II）比色原液：稱取65 g五水合硫酸銅，溶解于鹽酸(25 mL)和水的混合液中，制成1000 mL的溶液。精確量取10 mL該溶液，并加水至精確250 mL。精確量取25 mL該溶液，添加75 mL水、10 mL氯化銨溶液（3/50）、2 mL稀氨溶液（1/10）和0.05 g多氯聯(lián)苯-氯化鈉指示劑。用0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液進行滴定，直至溶液顏色從綠色變?yōu)樽仙?/span>

每1mL的0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液相當于2.497 mg的CuSO₄·5H₂O。

根據(jù)滴定值，加入稀鹽酸（1/40）制成每毫升含有62.4 mg五水硫酸銅(CuSO₄·5H₂O)的溶液，并將該溶液用作比色原液。

三氯化鐵(III)比色原液：稱取55g六水合三氯化鐵，溶解于鹽酸(25 mL)和水的混合液中，制成1000  mL的溶液。精確測量10 mL該溶液，移至碘量瓶中，加入15ml水和3g碘化鉀，塞緊，在黑暗的地方靜置15分鐘。向混合物中加入100 mL水，并用0.1 mol/L硫代硫酸鈉指示劑（相當于1 mL的淀粉指示劑）滴定其中的游離碘。

每1 mL的0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液相當于27.03mg的六水合三氯化鐵(FeCl₃·6H₂O)。

根據(jù)滴定值，加入稀鹽酸（1/40）制成每毫升含45.0 mg六水合氯化鐵（FeCl₃.6H₂O）的溶液，并將該溶液用作比色原液。

比色原液制備好后應儲存在具塞玻璃瓶中。

A-T系列比色液的制備：

用刻度小于0.1mL的滴定管或移液管精確量取如下表所示體積的比色原液和水，并混合，將溶液儲存在具塞玻璃瓶中。

B\BY\Y\GY\R系列比色液的配置方法如下：

1.不同色系的初始比色液的配置方法如下：

2.不同色系的比色液的配置方法如下：

胤煌科技給出相應解決方案：

上海胤煌科技針對藥劑的溶液顏色檢查推出了下列產(chǎn)品：

1、Qz-82a溶液顏色檢查專用傘棚燈

此溶液顏色檢查專用傘棚燈是專門針對于目視法溶液顏色檢查推出的設備，擁有日光型COB集成LED光源，在完成溶液顏色檢查的同時，可以減少光源對眼睛的刺激。另外，此儀器可以同時實現(xiàn)水平角度和垂直角度的溶液觀察，能有效簡化操作，更快得到對比結果。

2、YH-COS-0101溶液顏色檢查分析儀

此儀器采用D65組合LED光源對液體溶劑進行透射式測量，儀器不僅具有傳統(tǒng)的色度色差測量，同時內(nèi)置中國藥典標準比色液庫，可以選配歐洲藥典或美國藥典比色數(shù)據(jù)庫，可以直接測量出待測溶液的色號。