藥包材不溶性微粒分析儀的優(yōu)勢體現(xiàn)在哪里
更新時間：2025-05-09 點擊次數(shù)：645
新一代藥包材不溶性微粒分析儀（MIP-0103）不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題，實現(xiàn)了自動掃描，自動計數(shù)，自動出具報告，軟件符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。
藥包材不溶性微粒分析儀（MIP-0103）的優(yōu)勢：
1、自動化程度高：能夠完成從自動過濾、自動干燥、自動上樣，到自動測試、自動出具報告等多項流程，極大地提高了檢測效率，減少了人為操作誤差，確保了檢測過程的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并使檢測時間大大縮短。
2、算法先進：結(jié)合了超分辨算法與AI智能算法，能夠更精確地識別和分析樣品中的不溶性微粒，有效避免了傳統(tǒng)顯微鏡法可能存在的誤差，提高了檢測數(shù)據(jù)的準確性。
3、保留微粒原始形貌：可以保留樣品中每個粒子的原始形貌，為不溶性微粒的來源或形成機制提供重要的警示作用，有助于分析微粒的性質(zhì)和來源，從而采取相應的措施進行改進。
4、符合多種標準：滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典對不溶性微粒檢查的要求，以及21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求，確保了檢測結(jié)果的可靠性和專業(yè)性，可在全球范圍內(nèi)廣泛應用。
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