夫西地酸軟膏作為外用抗生素，通常具有抗菌消炎、抑制細(xì)菌蛋白合成、治療皮膚細(xì)菌感染、緩解局部紅腫疼痛以及預(yù)防感染擴(kuò)散等功效和作用。夫西地酸乳膏可通過(guò)抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，阻止細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖，從而發(fā)揮抗菌作用。其對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌有較強(qiáng)抑制作用，能減輕皮膚炎癥反應(yīng)。

軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產(chǎn)品質(zhì)量好壞的重要指標(biāo)，如果粒度范圍得到合理控制，就可能會(huì)出現(xiàn)批次間溶出度和吸收度不一致，曲線峰谷波動(dòng)大，可能會(huì)出現(xiàn)不安全問(wèn)題或?qū)е虏涣挤磻?yīng)的增加。

對(duì)于乳滴來(lái)說(shuō)，也要觀察其液滴粒徑，液滴可以絮凝、凝聚或經(jīng)歷奧氏熟化，從而改變液滴的大小和形狀。最常見(jiàn)的API或液滴粒徑測(cè)量技術(shù)是光學(xué)顯微鏡，液滴大小可以選擇校準(zhǔn)后的標(biāo)準(zhǔn)尺進(jìn)行手動(dòng)測(cè)量，或采用配備成像系統(tǒng)和分析軟件的儀器進(jìn)行測(cè)量。

普通顯微鏡成像效果較差，難以分辨樣品基質(zhì)和液滴粒徑，無(wú)法給出有效的具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的粒度分布數(shù)值，并且需要標(biāo)準(zhǔn)尺進(jìn)行手動(dòng)測(cè)量，大大增加了測(cè)量難道，降低測(cè)量效率和準(zhǔn)確度。

   胤煌科技自主研發(fā)的YH-MIP-0982顯微鏡法粒度分析儀是專(zhuān)門(mén)針對(duì)外用制劑顆粒粒度及粒度分布檢測(cè)，設(shè)備具有直觀、可視、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬廣、操作簡(jiǎn)單、測(cè)量參數(shù)多等特點(diǎn)。

調(diào)節(jié)YH-MIP-0982粒度分析儀到樣品最佳視野后利用分析軟件進(jìn)行圖片抓取，識(shí)別圖片中的顆粒，采用成像系統(tǒng)和分析軟件進(jìn)行測(cè)量，并自動(dòng)快速分析視野內(nèi)的顆粒數(shù)量，給出粒度大小、平均粒徑、D10/D50/D90（可設(shè)置）、形貌等關(guān)鍵數(shù)據(jù),軟件符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。