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2020版《中國(guó)藥典》-0901溶液顏色檢查法

0901溶液顏色檢查法本法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，或在規(guī)定的波長(zhǎng)處測(cè)定其吸光度。品種項(xiàng)下規(guī)定的“無(wú)色”系指供試品溶液的顏色相同于水或所用溶劑，“幾乎無(wú)色”系指供試品溶液的顏色不深于相應(yīng)色調(diào)0.5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液。第（一法）除另有規(guī)定外，取各品種項(xiàng)下規(guī)定量的供試品，加水溶解，置于25ml的納氏比色管中，加水稀釋至10ml。另取規(guī)定色調(diào)和色號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)比色液10ml,置于另一25ml納氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上向下透視，或同置白色背景前，平視觀察，供試品管呈現(xiàn)...

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2020-11-10

2020版《中國(guó)藥典》-0903不溶性微粒檢查法

2020版《中國(guó)藥典》-不溶性微粒檢查法本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過(guò)高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)人傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對(duì)于黏度過(guò)高，采用兩種方法都無(wú)法直接測(cè)定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測(cè)定。試驗(yàn)環(huán)境...

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2020-10-19

Zeta電位的介紹

Zeta電位的介紹Zetapotentialisanelectrostaticpotentialthatexistsverynearthesurfaceofparticlessuspendedinliquids1.Zetapotential(ζ)isresponsibleforparticle-particlerepulsionforcesincolloidalsuspensionsａndthuscanbeusedtopredictcolloidstabilityagains...

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2020-10-10

顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請(qǐng)知曉！

顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請(qǐng)知曉！藥典規(guī)定：按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微鏡不溶性微粒檢測(cè)儀YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案。直接按照藥典要求出具報(bào)告；全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來(lái)源，是金屬還是纖維；按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類(lèi)分析統(tǒng)計(jì)；光阻法檢測(cè)不通過(guò)時(shí)，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證...

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2020-09-28

傘棚燈的技術(shù)優(yōu)勢(shì)有哪些？

傘棚燈的技術(shù)優(yōu)勢(shì)有哪些？傘棚燈系列產(chǎn)品是嚴(yán)格按照中國(guó)藥典--《澄清度檢查法》和《溶液顏色檢查法》設(shè)計(jì)制作完成的，是實(shí)驗(yàn)室物性常規(guī)檢查的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)設(shè)備。傘棚燈的誕生，彌補(bǔ)了藥典關(guān)于澄清度檢查標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備空白。傘棚燈的誕生，彌補(bǔ)了我國(guó)藥檢人員在做澄清度檢查和溶液顏色檢查時(shí)背景光照度不均衡，聚中觀察目標(biāo)，減少雜散背景光色的干擾，提高觀察者判別能力，減小檢測(cè)窗口面積減少了大面積強(qiáng)光對(duì)檢測(cè)人員眼睛的強(qiáng)烈刺激，無(wú)需在暗室的環(huán)境下操作，克服了現(xiàn)有澄明度儀的不足之處。傘棚燈技術(shù)優(yōu)勢(shì)：實(shí)現(xiàn)了濁...

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2020-09-23

Zeta-APS如何測(cè)量Zeta電位和粒度分布？

HowdoestheZeta-APSmeasureparticlesizedistributions?Zeta-APS如何測(cè)量粒度分布？TheZeta-APSaccuratelymeasuresacousticattenuation(dB/cm)vs.frequencyofsound(1to100MHz)ofcolloidaldispersions.ThesemeasurementsarecommonlyreferredtoasAcousticAttenuationSpect...

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2020-09-16

Zeta電位分析儀的工作原理及特點(diǎn)

Zeta電位分析儀的工作原理及特點(diǎn)美國(guó)MAS（MassAppliedSciences）公司成立至今有30余年歷史，是一家專(zhuān)注于超聲電聲法原理粒度及Zeta電位分析儀的研發(fā)和生產(chǎn)型企業(yè)。公司研發(fā)的納米粒度及Zeta電位儀系列產(chǎn)品，完美的解決了目前市面上光學(xué)方法無(wú)法克服的納米粒度檢測(cè)難題，如光學(xué)方法必須要對(duì)樣品進(jìn)行稀釋后測(cè)試其粒徑和zeta電位以及對(duì)于復(fù)雜體系無(wú)法給出真實(shí)的粒度分布等。超聲法系列粒度儀測(cè)試樣品的原理是采用聲波發(fā)生器發(fā)出一定頻率和強(qiáng)度的超聲波，由于不同粒徑大小的顆粒...

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2020-08-31

傘棚燈檢測(cè)與澄明度檢測(cè)儀的區(qū)別

傘棚燈檢測(cè)與澄明度檢測(cè)儀的區(qū)別檢查內(nèi)容的區(qū)別：傘棚燈用來(lái)檢查澄清度，澄明度檢測(cè)儀用來(lái)檢查可見(jiàn)異物檢查光源的區(qū)別：傘棚燈用的一片基于IOD原理的一片LED光源，光的均勻度和穩(wěn)定性遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于澄明度檢測(cè)儀的兩排燈管，檢查結(jié)果分辨率更高，更穩(wěn)定更準(zhǔn)確；有色樣品的檢查：對(duì)于有顏色樣品的檢查，傘棚燈可以通過(guò)調(diào)節(jié)背景光的顏色，保證樣品在檢查的過(guò)程中置于跟其同樣的背景光顏色下，檢查結(jié)果分辨率更高，更準(zhǔn)確更穩(wěn)定。澄明度檢查儀沒(méi)有此功能；檢查樣品架：傘棚燈有專(zhuān)門(mén)的比濁管樣品架，并且可以進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，檢...

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2020-08-13