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• 可見異物檢查傘棚燈的光源介紹

  Lu-100A型可見異物檢查傘棚燈的光源介紹藥典中對光源的要求《中國藥典》澄清度檢查法（0902）和可見異物檢查法（0904）中提到的傘棚燈和自然光，《歐洲藥典》澄清度檢查法中解釋“均勻的散射自然光”；《美國藥典》USP注射劑的可見異物中提到的熒光燈。這些檢查項中所傘棚燈、自然光、熒光燈都是對設(shè)備的光源描述，嚴格講應(yīng)為自然光，傘棚燈和熒光燈都是人造的模擬自然光。自然光我們?nèi)搜劭吹降淖匀还馐前滋?3-15點太陽發(fā)出的光線通過厚厚的大氣層散射到地表層，大氣層的作用一隔熱；二大氣層...
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  2020-08-10

• 可見異物傘棚燈的操作步驟及注意事項

  《中國藥典》規(guī)定，可見異物是指規(guī)定條件下目視可以觀察到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度大于50um；不溶性微粒檢查主要控制溶液中存在的，在可見異物檢查時肉眼不可見的小于50um的不溶性物質(zhì)。兩項檢查對不溶性物質(zhì)的測量范圍相互銜接，根據(jù)藥品中不溶性物質(zhì)的顆粒大小，分別從宏觀和微觀進行必要的檢查，共同構(gòu)建一個完善的對不溶性物質(zhì)的質(zhì)量控制系統(tǒng)。操作步驟及注意事項供試品的制備1.供試品可以直接檢查時，應(yīng)除去瓶上的標簽或影響檢查的字跡；供試品溶液的容器不適于檢查時（如：不透明、不規(guī)則形狀容器...
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  2020-08-04

• 納米粒度儀的基本優(yōu)勢請知曉！

  納米粒度儀采用動態(tài)光散射原理，通過高靈敏度的光子計數(shù)器PMT實時接收納動態(tài)光散射信號，通過具高性能的自相關(guān)器對信號進行甄別和處理，再通過準確反演計算就得到了納米顆粒的粒度分布。除此之外，納米粒度儀具有有效的恒溫系統(tǒng)和保溫措施，溫控范圍小于0.5℃，為得到準確的測試結(jié)果提供了穩(wěn)定的外部環(huán)境。納米粒度儀的功能優(yōu)勢簡介：1.先進的測試原理用動態(tài)光散射原理和光子相關(guān)光譜技術(shù)，根據(jù)顆粒在液體中的布朗運動的速度測定顆粒大小。2.高靈敏度與信噪比采用專業(yè)級高性能光電倍增管（PMT），對光子...
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  2020-07-17

• 細胞計數(shù)儀看似不起眼實則極為重要

  細胞計數(shù)儀對細胞的計數(shù)是實驗中看似不起眼卻非常重要的一步，如果采用手動細胞計數(shù)，雖在操作上沒有過多的技術(shù)內(nèi)涵，卻需要耗費大量時間。手工計數(shù)不僅浪費了研究者大部分的時間，繁冗無聊的計數(shù)過程往往讓人頭暈眼花，影響了研究者的積極性，有種大材小用的感覺。不少研究者提起細胞計數(shù)都頻頻搖頭，不僅費時費力，枯燥無味，又沒有成就感。同時，手工計數(shù)的主觀性強，造成計數(shù)結(jié)果的可靠性大打折扣，重復(fù)性差。不同操作者之間的計數(shù)結(jié)果一致性差，無可比性，導(dǎo)致實驗結(jié)果往往不能重現(xiàn)。現(xiàn)在社會是個快速發(fā)展的社會...
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  2020-07-08

• 2020版藥典不溶性微粒檢測顯微鏡計數(shù)系統(tǒng)

  2020版藥典不溶性微粒檢測顯微鏡計數(shù)系統(tǒng)2020版藥典不溶性微粒檢測標準符合中國藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法顯微計數(shù)法。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進行計數(shù)。此種操作的難點是：無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差，主觀性太強...
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  2020-06-17

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒的優(yōu)缺點

  顯微計數(shù)法不溶性微粒介紹藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸...
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  2020-06-09

• 智能光譜分析儀的成像掃描方式簡介

  智能光譜分析儀采用拉曼光譜分析原理，光損失能量，改變分子振動模式。散射光的頻率發(fā)生改變。不同的分子化學(xué)鍵產(chǎn)生不同的散射光頻率，形成該物質(zhì)的指紋光譜(該特性可用于分辨物質(zhì))；散射光的強度和分子濃度呈正比(該特性可用于定量測量)。入時光改變分子振動模式，導(dǎo)致檢星被吸收，敢射光的頻率發(fā)生改變。隨著光譜技術(shù)的發(fā)展，光譜分辨率和空間分辨率等方面都有了很大的提升，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越廣泛，尤其是遙感觀測領(lǐng)域，對數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求很高，時至今日人們已經(jīng)研究出了很多技術(shù)手段來獲取物質(zhì)的光譜信息，有...
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  2020-06-08

• 什么是不溶性微粒檢查法

  什么是不溶性微粒檢查法本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用溶液）及供靜脈注射用無菌原藥中不溶性微粒的小及數(shù)量。本法括阻法和顯微計數(shù)法。阻法測定結(jié)不符規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)作判定依據(jù)。阻法不適用于黏度過高和析出結(jié)晶的制劑，不適用于人傳時產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高，采用種方法都無法直接測定的注射液，用適宜的溶劑釋后測定。試驗環(huán)境及檢測試驗作環(huán)境應(yīng)不得引人外來微粒，測定的作應(yīng)在潔凈工作進行。...
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  2020-05-20